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药厂洁净室空调通风系统功能与设计要点

[ 时间:2019-04-17 阅读:1268次 ]

  医药产业是关系到国计民生的支柱型产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上。

  随着GMP标准的提升,以及消费者对药品安全性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。其中,在药厂环境控制过程中,空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。

  业内表示,国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统,该系统是通风系统和空调系统的组合,目前这种模式发展的已比较成熟。

  据介绍,药厂空调通风系统一般承担以下几个方面的任务:

  控制温湿度。带走车间余热、余湿,或补给车间所需的热量、湿量,以维持车间的设计温度、湿度。

  控制洁净度。供给车间足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中,由于人员或工艺所污染的空气,使车间的含尘、含菌浓度达到所规定的洁净等级。

  控制有害物浓度。供给足够量的清洁空气稀释车间的有害物浓度,以确保车间空气中的有害物浓度低于相关标准所规定的高容许浓度。

  控制空气品质。供给车间充足的室外新鲜空气,使车间的空气品质,符合人们正常工作所需的卫生标准。

  控制压差。根据工艺要求,维持车间相对于室外或临室,或走道一定的正压值或负压值。以控制相邻空间气流或污染物的流向。

  控制污染物的扩散。采取相应的隔离、局部排风等措施,防止工艺产生的粉尘、大量余热、余湿等有害物在车间扩散。

  分离及回收。设置必要的分离、收集装置,既防止有车间排出去的有害物质污染大气,又可回收部分排风带走的可利用药尘。伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高,人们开展普遍关注来自化妆品及药皮的不良反应和感染病症。控制药厂环境的目的,就是为保证药品的质量,预防环境污染和交叉感染。

  可见,净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。业内人士提醒,在实际运行中,前期空调系统划分需合理,避免在药品生产中存在交叉污染。

  此外,房间温度、湿度波动大,系统调节困难,日常管理和维护不到位、空调能源消耗高,改造和维护费用高等情况,都会造成药品生产环境不能满足药品生产管理法规的要求,带来药品质量风险。因此,从提高企业经营业绩角度看,实现系统的节能运行、日常维护和管理具有非常重要的现实意义。

  总而言之,在空调通风系统设计时,应充分考虑以上情况,进而减少和避免类似情况的发生,提高系统运行的稳定性和可靠性、降低投资成本,为企业带来更多利益。

  


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