生产环境能在一定程度上对药品产生影响。为保证药品安全，当前，药企对药品生产的环境要求越来越高。洁净室作为控制污染的基础，能够将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。不过，洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要采取合理的空调净化措施，还要有规范的设计，以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。为满足等级标准，洁净室应具备以下四个要求。一送风洁净度首先是送风洁净度。在送风洁净度方面，要想达到要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此，应从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、***别洁净室选用高性能过滤器为原则。不过，要选择好过滤器还要全面考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度，仅有合格的过滤器是不够的，还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器，确保安装严密。二气流组织其次是气流组织。洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将***干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于***和减少对加工物的污染。为此，在设计气流组织时应考虑以下几个原则。首先，尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区；其次，尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会；***后，工作区的气流要尽量均匀，且其风速要满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求，选择不同的送、回风方式。三送风量/风速然后是送风量或风速。足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，可适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。四静压差***后是静压差。洁净室维持一定的正压是保证其不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少的条件之一。即便是负压洁净室，也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。据悉，维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了满足等级标准，在使用洁净室时还要注意以下几点。操作人员应具备衣着规范标准，满足卫生要求；要定期进行清洗与消防工作；要定时替换消毒剂，以防微生物产生抗药性；要保证安全门必须随时能够敞开，安全通道中禁绝堆积杂物，安全防火设备也应常常查看。保持良好的操作习惯和维护习惯才能让洁净室将作用和效果发挥到***好。

“病从口入”，食品的卫生直接影响着人们的健康。无论是食品厂的加工车间和包装车间，都有很高的卫生标准和要求。其中，微生物污染是影响食品质量***重要的因素，也是食品厂包装车间和加工处理车间的净化工程中的**。食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。食品日化登录入口主要厂房配套设施：1Class1K、10K、100K级无尘室；2干燥、粉碎、杀菌清洗、包装等生产设备；3压缩空气、排气、纯水等设施。保障食品的标准质量，关键需要建设好良好卫生生产环境。针对食品危险的过程控制体系，通过对食品生产全过程进行危害分析、污染控制、关键点控制而营造的负荷食品卫生条件的生产环境。建设食品登录入口良好卫生生产环境主要从关键控制区域、背景区域、食品接触面、人身净化用室、物料净化用室五个方面出发。关键控制区域，食品加工过程中洁净用房内的一个区域，若该区域控制不当，极可能造成危害，非常容易导致成品污染。背景区域，同一洁净用房内关键控制区域周边的区域。食品接触面，接触食品的那些表面以及精彩在正常加工过程中会将污水滴溅在食品或溅在接触食品的那些表面上的表面。人身净化用室，人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。物料净化用室，物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。食品厂洁净厂房应根据食品生产对除菌除尘和卫生要求进行分级。食品无尘车间应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，并应分别定级，并应尽量缩小***别区域的面积。食品厂登录入口用房等级分级和环境参数标准与要求食品厂洁净用房等级。食品的生产应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性在对应等级的洁净区域内进行。当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃—25℃，相对湿度应为30℃-65℃，Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃—26℃，相对湿度应为30%—70%。Ⅰ级洁净用房的噪声级（静态）不应大于65dB（A），其他洁净用房噪声级（静态）不应大于60dB（A）。生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区，设人员换鞋区、男女一、二次***室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。人员流动方向：换鞋、***、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在登录入口及走廊设安全门，便于人员疏散。不同等级洁净用房静态时换气次数应按人员数量、面积大小、操作强度等条件计算确定或者按照相应标准选用。新风量应按每人不小于40m？？3；/h设计，应满足排风和维持正压的需要。洁净用房静态时换气次数。面对激烈的市场竞争，公司全体员工一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展“的经营理念，把“客户满意是评价我们工作的标准“作为服务宗旨；公司始终秉承“诚信、服务、创新、高效“的核心价值观，从而使鸿洋明睿赢得了客户的好评和信赖。欢迎新老客户来电咨询。

做任何行业的无尘车间，首先就需要从该行业的特征和难点出发，进行合理设计。半导体是一种导电性可受控制，范围可从绝缘体至导体之间的材料。半导体的分类，按照其制造技术可以分为：集成电路组件，分立器件、光电半导体、逻辑IC、模拟IC、储存器等。日常生活中，我们比较常见的是集成电路和光电半导体。半导体组件体积小，对精度要求高，单位通常以微米计算，半导体无尘车间有面积大、洁净等级高、温湿度控制精度高等特点。微尘颗粒沾附在半导体组件上，便很容易造成短路或断路的严重后果，因此要求所有半导体制程设备都必须安置在安全无尘的密闭空间中。半导体无尘车间建立的目的是为了过滤循环空气建议无尘环境，调节空气建立恒温恒湿环境，建立正压环境避免外气污染。半导体无尘车间洁净室与各系统关系如下：无尘车间参数1.压差：主车间对相邻房间≥5Pa；2.平均风速：100级0.3－0.5m/s；3.噪声≤65dB（A）；4.新风补充量是总送风量的10％－30％；5.照度300LX。6.温度：20-26度，（车间），温度：12-23度（用于产品测试）7.湿度：50-70%RH，（车间），湿度40-85%RH（用于产品测试）8.净化等级：100级－30万级（用于测试），1000-30万级用于生产。半导体制造对无尘车间工程环境的控制有较为严格的要求，FFU循环系统不仅节省运行空间、洁净度安全性高、运行成本低，而且操作灵活性很高，可以在不影响生产的情况下随时进行系统升级和调整，这些都能很好地满足半导体制造的需求，因此在半导体制造业FFU循环系统逐渐成为***主要的无尘车间工程设计方案。ESD也是半导体制造环境控制的重要内容，静电释放可能对产品和生产设备造成损害，还可能引起硅片表面尘粒吸附，影响产品的良率。半导体无尘车间设计及运行注意事项：1.半导体洁净无尘车间内部要确保粉尘只出不进，因此洁净无尘车间室内要保持大于大气压的环境。这就需要用大型鼓风机将经净化设备的空气源源不绝地打入洁净车间2.为保持恒温与恒湿，大型空调设备须搭配前述之鼓风加压系统使用。鼓风机加压多久，空调就得开多久。3.所有经净化设备的空气流动方向均由上往下为主，因此，洁净无尘车间室内空间设计或机台摆放应避免突兀，使尘埃细菌等在洁净无尘车间内回旋停滞的机会与时间减至***低程度。4.半导体洁净无尘车间所有用得到的气源，包括吹干晶圆及机台空压所需要的，都得使用氮气(98%)，吹干晶圆的氮气甚至要求99.8%以上的高纯氮。在半导体无尘车间的建造过程中，除了厂房的主体结构施工以及上述的**难点外，还有洁净建筑装饰施工、净化空调系统及其风管、过滤器的施工安装、高纯水系统及其管线的安装、高纯气体系统（含特种气体供应等）及其管线安装、真空系统及其管线的安装、化学品供应系统及其管线的安装、各种排风和排气系统及其处理设备的安装、消防安全报警系统及其控制设备的安装、变配电、电气系统及其桥架、配管配线的安装、照明系统及灯具的安装、防微振装置的安装、生产工艺设备及其配管配线的安装等。

2017年1月7日，国家卫计委宣传司司长毛群安在召开的新闻发布会上表示，将加强对空气净化器、口罩等健康防护产品的标准、标识的规范指导，引导公众正确消费。空气净化器又称能够吸附、分解或转化各种空气污染物(一般包括PM2.5、粉尘、花粉、异味、甲醛之类的装修污染、细菌、过敏原等)，有效提高空气清洁度的产品，主要应用于家用、商用、工业、楼宇。在此之前，空气净化器生产质量不合格的曝光率**。2016年10月20日，国家质检总局发布2016年空气净化器产品质量国家监督抽查结果。经检验显示，有14家企业生产的15批次产品不合格，不合格产品检出率为24.6%。其中，标识不全、安全指标未达标等是主要问题。如漏电、耐压击穿、无二类标识、触及带电部件等。秋冬季节雾霾对人体身体健康、工业生产车间洁净度的影响极大，利用净化器产品有利于改善小范围内的环境污染程度。而净化器产品生产厂家如果缺乏相关的设备质量标准，盲目生产，市场不够规范，则会给人们生产生活带来不利的影响。本次空气净化器的标准出台，有利于规范净化设备生产企业的工作。毛群安表示，从应对雾霾的情况下，建议生产和管理部门对健康防护产品的标识、标准、质量进行规范和监管，不能误导老百姓。毛利群表示，目前我国很多净化器产品的标识不清晰，比如用静电方式净化空气，虽能达到净化效果，但同时也会产生臭氧，若臭氧超过限值，同样对人体有害。类似情况需要通过标识明示，同时对空气净化器适用于多大空间等主要参数也应明确标识，让消费者选购时能清楚明了。针对学校安装空气净化装置的问题，王宇指出在重污染天气的情况下，安装净化装置有利于学生的身体健康。其实不仅在人们的家庭，或者学校需要安装空气净化装置，对于高标准、高生产要求的制药车间来说，净化装置更是不可缺少的。从人体角度来说，雾霾中的重金属、粉尘等物资会随着呼吸系统进入人体内，会对身体器官造成一定的伤害，甚至还会引起肺病、哮喘、支气管炎等，对于制药车间的工作人员身体健康十分不利，而且雾霾笼罩下的粉尘等污染物也会影响车间内制药设备的洁净度，对药品安全造成很大的隐患。因此利用净化设备提高车间的洁净度，保证车间环境十分重要。据了解，过去我国多引进国外的空气净化设备，近年来随着我国净化技术突飞猛进，国产的净化设备已经不亚于进口设备技术。据相关数据显示，2013年、2014年我国净化器行业规模快速增长，2015年增速放缓；线上市场占比逐年提升，2016年线上空气净化器销售占比预计可达60%。因此，在此大好的发展前景下，净化设备生产企业迎来新的商机的同时，也需对净化设备的标识、标准、质量进行严格把关，达到国家相关的标准，才能将生产出的设备流入市场，以此保证人们生产、生活的安全。